Le montant des dépenses publiques consacrées aux médicaments - qui constituent le premier poste de dépense des Français - s'élevait, en 2012, à 27 milliards d'euros. La détermination du prix du médicament est une question qui répond à des enjeux à la fois économiques, sanitaires et sociaux. Celle-ci renvoie en effet à des intérêts stratégiques multiples, voire divergents. D'un côté, les industriels ont des exigences liées à la profitabilité, à l'emploi et à l'investissement et sont soumis à une concurrence internationale de plus en plus forte. De l'autre, les pouvoirs publics doivent garantir l'accès aux médicaments améliorant la santé et le bien-être, grâce à un prix et à un niveau de remboursement adaptés, tout en respectant l'équilibre des finances publiques. Le processus de détermination des prix qui en découle est ainsi particulièrement complexe. Les règles spécifiques sont en outre nombreuses, ce qui tend à rendre le système relativement opaque.