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Étude de cohorte rétrospective sur les effets indésirables du biosimilaire du Rituximab (Rixathon) en hématologie adulte et néphrologie pédiatrique

Numéros de page :
5 p. / p. 185-189
L’objectif de ce travail est de décrire les effets indésirables du biosimilaire du rituximab en «vie réelle» dans les services d’Hématologie adulte et de Néphrologie pédiatrique. Les effets indésirables ont été codés selon la classification des «Common Terminology Criteria for Adverse Events» (CTCAE). Cinquante patients adultes ont été inclus pour un total de 126 cures et 11 enfants pour un total de 24 cures de biosimilaire. Chez l’adulte, des réactions liées à la perfusion du biosimilaire ont été caractérisées par un bronchospasme avec frissons, une réaction au point d’injection et un cas de vomissements. Chez les enfants, les réactions liées à la perfusion étaient similaires avec un bronchospasme, une réaction au point d’injection, un cas de vomissements, et un cas de selles liquides. Chez les adultes, les effets indésirables les plus fréquents étaient la neutropénie (13,5 %), une anémie (8,7 %), une thrombopénie de grade 1 (6,3 %), une asthénie (2,4 %), une infection (2,4 %). Chez les enfants, un cas de neutropénie de grade 4, une fièvre et une conjonctivite ont été enregistrés. Le profil d’effets indésirables du biosimilaire du rituximab chez les adultes et les enfants est rassurant.
Note Générale :